Hienokemianteollisuus on kemianteollisuuden hienokemikaalien tuotannon ala, joka eroaa yleisistä kemiantuotteista tai bulkkikemikaaleista. Hienokemianteollisuus on yksi maan kattavan teknologisen tason tärkeimmistä symboleista. Sen perusominaisuuksia ovat korkealaatuisten, monilajikkeiden, erikois- tai monikäyttöisten hienokemikaalien tuottaminen maailmantalouteen ja ihmisten elämään korkealla ja uudella teknologialla. Hienokemianteollisuudessa on korkea teknologiatiheys ja korkea lisäarvo. 1970-luvulta lähtien jotkin teollisesti kehittyneet maat ovat peräkkäin siirtäneet kemianteollisuuden kehittämisen strategista painopistettä hienokemianteollisuuteen, ja hienokemianteollisuuden kehityksen nopeuttamisesta on tullut maailmanlaajuinen trendi. Hienokemikaaleja ovat torjunta-aineet, lääkkeet, väriaineet (pigmentit) jne.Erikoiskemikaaleja ovat mm. rehun lisäaineet, elintarvikkeiden lisäaineet, liimat, pinta-aktiiviset aineet, vedenkäsittelykemikaalit, nahkakemikaalit, öljykenttien kemikaalit, elektroniset kemikaalit, paperinvalmistuskemikaalit ja muut yli 50 kenttää.

Farmaseuttiset välituotteet viittaavat kemiallisen lääkesynteesin prosessissa valmistettuihin välituotteisiin ja kuuluvat hienokemiallisiin tuotteisiin. Farmaseuttiset välituotteet voidaan jakaa sovellusalojensa mukaan antibioottivälituotteisiin, kuumetta alentaviin ja analgeettisiin välituotteisiin, kardiovaskulaarisiin välituotteisiin ja syövän vastaisiin välituotteisiin. Lääkevälituotteista on kemian perusraaka-aineteollisuutta, kun taas jatkoteollisuus on kemian API- ja valmistusteollisuus. Irtotavarana kemiallisten perusraaka-aineiden hinta vaihtelee suuresti, mikä vaikuttaa suoraan yritysten tuotantokustannuksiin. Farmaseuttiset välituotteet ja jaettu primäärivälituotteisiin ja kehittyneisiin välituotteisiin, tuotantoteknologian vaikeudesta johtuen primäärivälituote ei ole korkea, hinnat ovat alhaiset ja lisäarvo ylitarjontatilanteessa, kehittyneet välituotteet ovat ensisijaisia ​​välituotereaktiotuotteita verrattuna primaarivälituotteeseen, monimutkainen rakenne, vain yksi tai muutama vaihe korkean jalostusarvon jatkojalostustuotteiden valmistukseen, sen myyntikate on korkeampi kuin välituoteteollisuuden bruttokate. Koska ensisijaiset välituotetoimittajat voivat tarjota vain yksinkertaista välituotetta, he ovat teollisuuden etupäässä. ketju, jolla on suurin kilpailupaine ja hintapaine, ja kemiallisten perusraaka-aineiden hintavaihtelulla on suuri vaikutus niihin. Sen sijaan vanhemmilla välitoimittajilla ei ole vain vahvaa neuvotteluvoimaa nuorempiin toimittajiin, vaan mikä tärkeintä, heillä on kestävät kehittyneiden ja korkean teknisen pitoisuuden omaavien välituotteiden tuotantoa ja pitävät tiiviimpiä suhteita monikansallisiin yrityksiin, joten raaka-aineiden hintavaihteluilla on vähemmän vaikutusta niihin. Ei-gmp-välituotteet ja GMP-välituotteet voidaan luokitella sen mukaan, kuinka suuri vaikutus lopputuotteeseen on API-laatu.Ei-gmp-välituote tarkoittaa farmaseuttista välituotetta ennen API-lähtöainetta;GMP-välituote tarkoittaa GMP-vaatimusten mukaisesti valmistettua farmaseuttista välituotetta, eli ainetta, joka tuotetaan API-lähtöaineen jälkeen API-synteesin aikana. vaiheissa, ja se käy läpi lisää molekyylimuutoksia tai parannuksia ennen kuin siitä tulee API.

Toinen patenttijyrkänteen huippu jatkaa alkupään välituotteiden kysyntää
Lääketeollisuuden välituoteteollisuus vaihtelee lääketeollisuuden kokonaiskysynnän vaikutuksesta ja sen jaksollisuus on periaatteessa yhdenmukainen lääketeollisuuden kanssa. Nämä vaikutukset voidaan jakaa ulkoisiin tekijöihin ja sisäisiin tekijöihin: ulkoiset tekijät viittaavat pääasiassa hyväksyntään. markkinoille tulevien uusien lääkkeiden kierto;Sisäiset tekijät viittaavat pääasiassa innovatiivisten lääkkeiden patenttisuojakiertoon. Myös uusien lääkkeiden hyväksymisvauhdilla lääkealan sääntelyvirastoissa, kuten FDA, on tietty vaikutus toimialaan. Kun uusien lääkkeiden hyväksynnän aikajänne ja hyväksyttyjen uusien lääkkeiden määrä ovat lääkeyhtiöille suotuisat, syntyy kysyntää lääkkeiden ulkoistamispalveluille. Perustuu uusien kemiallisten kokonaisuuksien lääkkeiden ja uusien biologisten lääkkeiden määrään, jotka FDA on hyväksynyt FDA:ssa. Viime vuosikymmenellä suuri määrä uusia lääkehyväksyntöjä synnyttää jatkossakin alkupään välituotteiden kysyntää, mikä tukee alaa ylläpitämään korkeaa noususuhdannetta.Kun innovatiivisten lääkkeiden patenttisuoja päättyy, geneeriset lääkkeet paranevat huomattavasti ja välituotteiden valmistajat nauttivat edelleen kysynnän räjähdysmäisestä kasvusta lyhyellä aikavälillä. Evaluaten tilastojen mukaan on arvioitu, että vuosina 2017–2022 lääkemarkkinoilla on 194 miljardia juania patentin vanhenemistilanteessa, mikä on toinen patenttijyrkänteen huippu vuoden 2012 jälkeen.

Ariations viime vuosina, laajentaminen ja huumeiden rakenne monimutkainen, uusien lääkkeiden tutkimuksen ja kehityksen onnistumisprosentti on vähentynyt, nopea kasvu uusien lääkkeiden tutkimus-ja kehityskustannukset McKinsey Nat. Rev. DrugDiscov. "mainittiin, että vuosina 2006-2011 uusien lääkkeiden tutkimuksen ja kehityksen onnistumisaste on vain 7,5 % vuosina 2012-2014 biologisten makromolekyylien hyvästä selektiivisyydestä ja miss distancen alhaisesta toksisuudesta johtuen (myöhäisessä kehitysvaiheessa olevat lääkkeet eli alk. kliinisen vaiheen III hyväksytty listalle on 74% onnistumisprosentti), lääketutkimuksen ja kehityksen yleinen onnistumisaste nousi hieman, mutta silti vaikea varmuuskopioida 16,40% onnistumisprosentti 90-luvulla. huumeiden määrä on kasvanut 1,188 miljardista dollarista vuonna 2010 2,18 miljardiin dollariin vuonna 2018, mikä on lähes kaksinkertainen. Samaan aikaan uusien lääkkeiden palautusprosentti jatkaa laskuaan. Vuonna 2018 maailman TOP12 lääkejättiä tuotti vain 1,9 % tutkimus- ja kehitysinvestoinneista.

Kasvavat T&K-kustannukset ja laskeva T&K-investointien tuotto ovat tuoneet suuria paineita lääkeyrityksille, joten ne päättävät jatkossa ulkoistaa tuotantoprosessin yhteisen markkinajärjestelyn yrityksille kustannusten vähentämiseksi. ChemicalWeeklyn mukaan tuotantoprosessin osuus on noin 30 % alkuperäisten lääkkeiden kokonaiskustannuksista.CMO/CDMO-malli voi auttaa lääkeyrityksiä vähentämään käyttöomaisuuden kokonaiskustannuksia, tuotannon tehokkuutta, henkilöstöresursseja, sertifiointia, auditointia ja muita näkökohtia. 12-15%.Lisäksi CMO/CDMO-tilan HYVÄKSYMINEN voi auttaa lääkeyrityksiä parantamaan reaktion tuottoa, lyhentämään varastointijaksoa ja lisäämään turvallisuustekijää, mikä voi säästää tuotannon räätälöintiaikaa, lyhentää tutkimus- ja kehityssykliä. innovatiivisia lääkkeitä, nopeuttaa lääkkeiden markkinointia ja antaa lääkeyhtiöille mahdollisuuden saada enemmän patentteja.

Kiinalaisilla yhteisen markkinajärjestelyn yrityksillä on etuja, kuten alhaiset raaka-aineiden ja työvoiman kustannukset, joustavat prosessit ja teknologia jne., ja kansainvälisen yhteisen markkinajärjestelyn teollisuuden siirto Kiinaan edistää Kiinan yhteisen markkinajärjestelyn markkinaosuuden laajentamista edelleen. Maailmanlaajuisia CMO/CDMO-markkinoita odotetaan ylittää meidät 102,5 miljardia dollaria vuonna 2021, ja kasvuvauhti on noin 12,73 % vuosina 2017-2021 Southin ennusteen mukaan.

Maailmanlaajuisilla hienokemikaalimarkkinoilla vuonna 2014 lääketeollisuus ja sen välituotteet, torjunta-aineet ja sen välituotteet ovat hienokemianteollisuuden kaksi suurinta alaa, joiden osuus on 69 % ja 10 %. Kiinassa on vahva petrokemian teollisuus ja suuri määrä kemiallisten raaka-aineiden valmistajat, jotka ovat muodostaneet teollisia klustereita, jotka tekevät kymmeniä erilaisia ​​raaka- ja apumateriaaleja, joita tarvitaan korkealaatuisten hienokemikaalien tuotantoon Kiinassa, parantaen tehokkuutta ja alentaen kokonaiskustannuksia.Samaan aikaan Kiinalla on suhteellisen täydellinen teollisuusjärjestelmä, jonka ansiosta kemiallisten laitteiden, rakentamisen ja asennuksen kustannukset Kiinassa ovat paljon alhaisemmat kuin kehittyneissä maissa tai jopa useimmissa kehitysmaissa, mikä vähentää investointi- ja tuotantokustannuksia.Lisäksi Kiinassa on suuri määrä kykeneviä ja matala- kustannukset kemian insinöörejä ja teollisuustyöntekijöitä.Kiinan välituoteteollisuus on kehittynyt tieteellisestä tutkimuksesta ja kehityksestä tuotantoon ja myyntiin täydellisen suhteellisen täydellisen järjestelmän, kemiallisten raaka-aineiden ja perusvälituotteiden lääketuotanto voi muodostaa täydellisen sarjan, vain muutama tarve tuoda, voi tuottaa farmaseuttisia välituotteita, torjunta-aineiden välituotteita ja muita 36 pääluokkaa, yli 40000 erilaista välituotteita, on monia välituotteita saavutettu suuri määrä vientiä, välituotevienti yli 5 miljoonaa tonnia vuodessa, on tullut maailman suurin välituotetuotanto ja viejä.

Kiinan lääkevälituoteteollisuus on ollut pitkälle kehittynyt vuodesta 2000. Tuolloin teollisuusmaiden lääkeyhtiöt kiinnittivät yhä enemmän huomiota tuotetutkimukseen ja -kehitykseen sekä markkinoiden kehittämiseen ydinkilpailukykynsää ja vauhdittivat välituotteiden ja aktiivisen lääkesynteesin siirtoa kehitysmaihin. pienemmillä kustannuksilla.Siksi Kiinan lääkealan välituoteteollisuus käyttää tilaisuutta hyväkseen saavuttaakseen erinomaisen kehityksen.Yli kymmenen vuoden tasaisen kehityksen jälkeen Kiinasta on tullut tärkeä välituoteperusta lääketeollisuuden maailmanlaajuisessa työnjaossa. kansallinen yleinen sääntely ja erilaiset politiikat.Vuodesta 2012 vuoteen 2018 Kiinan farmaseuttisen välituoteteollisuuden tuotanto kasvoi noin 8,1 miljoonasta tonnista noin 168,8 miljardin yuanin markkinakoon noin 10,12 miljoonaan tonniin markkinoiden koon ollessa 2017 miljardia yuania.Kiinan lääketeollisuus välituoteteollisuus on saavuttanut vahvan kilpailukyvyn markkinoilla, ja jopa jotkut välituotteiden valmistajat ovat pystyneet valmistamaan monimutkaisen molekyylirakenteen ja korkeat tekniset vaatimukset täyttäviä välituotteita. Suuri määrä vaikutusvaltaisia ​​tuotteita on alkanut hallita kansainvälisiä markkinoita.Kiinan väliteollisuus on kuitenkin kaiken kaikkiaan vielä tuoterakenteen optimoinnin ja päivittämisen kehitysvaiheessa, ja teknologian taso on edelleen suhteellisen alhainen. Suurin osa tuotteista farmaseuttiset välituotteet ovat edelleen ensisijaisia ​​farmaseuttisia välituotteita, kun taas suuri määrä kehittyneitä farmaseuttisia välituotteita ja uusien patentoitujen lääkkeiden tukivälituotteita ovat harvinaisia.