Välituotteet ovat erittäin tärkeä tyyppi hienokemiallisissa tuotteissa. Pohjimmiltaan ne ovat eräänlaisia ​​"puolivalmiita tuotteita", joita käytetään laajalti lääkkeiden, torjunta-aineiden, pinnoitteiden, väriaineiden ja mausteiden synteesissä.

Lääketieteessä välituotteita käytetään API:iden valmistukseen.

Mikä sitten on lääkealan välituotteiden markkinarako?

01

Niin sanotut farmaseuttiset välituotteet ovat itse asiassa joitain kemiallisia raaka-aineita tai kemiallisia tuotteita, joita käytetään lääkesynteesin prosessissa.
Lääkevalmistuslupaa vaatimaton kemikaali voidaan valmistaa tavanomaisessa kemiantehtaassa ja sen saavuttaessa käyttää lääkkeiden synteesissä.

kuva

Tällä hetkellä lupaavimmat farmaseuttisten välituotteiden lajikkeet ovat pääasiassa seuraavat:

Nukleosidivälituotteet.
Tällainen AIDS-lääkkeiden välisynteesi on pääasiassa tsidovudiinia, joka on peräisin Yhdysvalloista Glaxosta.
Wellcome ja Bristol-Myers Squibb onnistuvat.

Kardiovaskulaariset välituotteet.
Esimerkiksi synteettisiä sartaaneja on käytetty laajalti verenpainetaudin hoidossa niiden täydellisemmän verenpainetta alentavan vaikutuksen, harvempien sivuvaikutusten, pitkän tehon (vakaa verenpaineen hallinta 24 tunnin ajan) ja kyvyn vuoksi käyttää yhdessä muiden sartaanien kanssa.
Tilastojen mukaan vuonna 2015 tärkeimpien sartaanilääkkeiden vaikuttavien aineiden (losartaanikalium, olmesartaani, valsartaani, irbesartaani, telmisartaani, kandesartaani) maailmanlaajuinen kysyntä oli 3 300 tonnia.
Kokonaismyynti oli 21,063 miljardia dollaria.

Fluoratut välituotteet.
Tällaisista välituotteista syntetisoidut fluoratut lääkkeet ovat kehittyneet nopeasti viime vuosina erinomaisen tehonsa ansiosta. Vuonna 1970 vain 2 % fluoratuista lääkkeistä oli markkinoilla; vuoteen 2013 mennessä 25 % fluoratuista lääkkeistä oli markkinoilla.
Edustavilla tuotteilla, kuten fluorokinolonien tulehduskipulääkkeet, masennuslääke fluoksetiini ja sienilääke flukonatsoli, on suuri osuus kliinisessä käytössä, joista fluorokinolonien infektiolääkkeiden osuus on noin 15 % infektiolääkkeiden maailmanlaajuisesta markkinaosuudesta.
Lisäksi trifluorietanoli on tärkeä välituote anestesia-aineiden synteesissä, kun taas trifluorimetyylianiliini on tärkeä välituote malarialääkkeiden, tulehdus- ja kipulääkkeiden, eturauhaslääkkeiden ja masennuslääkkeiden synteesissä, ja markkinanäkymät ovat erittäin laajat. .

Heterosykliset välituotteet.
Pyridiinin ja piperatsiinin edustajina sitä käytetään pääasiassa haavaumia ehkäisevien lääkkeiden, bulkkimahalaukkulääkkeiden, tulehdus- ja infektiolääkkeiden, erittäin tehokkaiden verenpainelääkkeiden ja uusien rintasyöpälääkkeiden letrotsolin synteesissä.

02

Farmaseuttiset välituotteet ovat tärkeä lenkki lääketeollisuuden ketjussa.

kuva

Ylävirtaan ovat kemialliset perusraaka-aineet, joista suurin osa on petrokemian tuotteita, kuten asetyleeni, eteeni, propeeni, buteeni ja butadieeni, tolueeni ja ksyleeni.

Farmaseuttiset välituotteet jaetaan primaarivälituotteisiin ja edistyneisiin välituotteisiin.
Niistä ensisijaiset välituotetoimittajat voivat tuottaa vain yksinkertaista välituotetuotantoa ja ovat teollisuusketjun kärjessä, jossa kilpailu- ja hintapaineet ovat suurimmat. Siksi kemiallisten perusraaka-aineiden hintavaihtelulla on niihin suuri vaikutus.

Toisaalta edistyneillä välituotetoimittajilla ei ole vain vahvaa neuvotteluvoimaa ensisijaisiin toimittajiin nähden, mutta mikä vielä tärkeämpää, koska ne valmistavat korkean teknisen sisällön omaavia kehittyneitä välituotteita ja pitävät tiiviimpää yhteyttä monikansallisiin yrityksiin, hintavaihtelut eivät vaikuta niihin vähemmän. raaka-aineista.

Keskipäät kuuluvat farmaseuttiseen hienokemianteollisuuteen.
Lääkevälituotteiden valmistajat syntetisoivat välituotteita tai raakoja API:ita ja myyvät tuotteet kemiallisten tuotteiden muodossa lääkeyrityksille, jotka jalostavat ne ja myyvät ne sitten lääkkeinä.

Farmaseuttisia välituotteita ovat geneeriset tuotteet ja räätälöidyt tuotteet. Eri ulkoistuspalveluvaiheiden mukaan välituotteiden räätälöidyt liiketoimintamallit voidaan yleisesti jakaa CRO (sopimustutkimuksen ja kehityksen ulkoistus) ja CMO (sopimustuotannon ulkoistus).

Aiemmin CMO-liiketoiminnan ulkoistamistilaa käytettiin pääasiassa lääkealan välituotteissa.
CMO-mallissa lääkeyritykset ulkoistavat tuotannon kumppaneille.
Siksi liiketoimintaketju alkaa yleensä lääkkeiden erikoisraaka-aineista.
Teollisuusyritysten on hankittava kemian perusraaka-aineet ja luokiteltava ja jalostettava ne lääkealan erikoisraaka-aineiksi ja prosessoitava ne sitten API-lähtöaineiksi, cGMP-välituotteiksi, API:iksi ja valmisteiksi.

Mutta koska lääkeyhtiöt kustannusten hallintaan ja tehokkuusvaatimuksiin, yksinkertaiset tuotannon ulkoistuspalvelut eivät ole kyenneet vastaamaan yritysten kysyntään, CDMO-tila (tuotannon tutkimuksen ja kehityksen ulkoistaminen) ilmaantuu historiallisella hetkellä, CDMO tarvitsee räätälöityjä tuotantoyrityksiä osallistuakseen asiakas tutkimus- ja kehitysprosessissa, tarjota prosessin parantamista tai optimointia, toteuttaa laajamittaisen tuotannon laatu, vähentää tuotantokustannuksia,
Sillä on korkeammat voittomarginaalit kuin CMO-mallilla.

Loppupäässä on pääasiassa API-tuotantoteollisuus, ja API on tuotantoketjun alku- ja loppupäässä suhteessa valmistukseen.
Siksi loppupään lääkevalmisteen kulutuskysyntä vaikuttaa suoraan API:n kysyntään ja sitten välituotteen kysyntään.

Koko teollisuusketjun näkökulmasta lääkevälituotteet ovat tällä hetkellä vielä kasvuvaiheessa ja keskimääräinen bruttotuottoaste on yleensä 15-20 %, kun taas API:n keskimääräinen bruttotuottoaste on 20-25 % ja keskimääräinen. loppupään lääkevalmisteiden bruttotuottoaste on jopa 40-50 %. On selvää, että loppupään osan bruttotuottoaste on huomattavasti korkeampi kuin alkupään osan.
Siksi lääkealan väliyritykset voivat jatkossa laajentaa tuoteketjua, kasvattaa tuotevoittoa ja parantaa myynnin vakautta tuottamalla API:ta tulevaisuudessa.

03

Lääkkeiden välituoteteollisuuden voimakas kehitys Kiinassa alkoi vuonna 2000.

Tuolloin teollisuusmaiden lääkeyhtiöt kiinnittivät yhä enemmän huomiota tuotetutkimukseen ja -kehitykseen sekä markkinoiden kehittämiseen ydinkilpailukykynsää ja vauhdittivat välituotteiden ja aktiivisen lääkesynteesin siirtoa kehitysmaihin halvemmalla.
Siksi lääkealan välituoteteollisuus Kiinassa on saavuttanut erinomaisen kehityksen hyödyntämällä tätä tilaisuutta.
Yli kymmenen vuoden tasaisen kehityksen jälkeen, kansallisen yleisen sääntelyn ja politiikan tuella, Kiinasta on tullut tärkeä välituotantopohja lääketeollisuuden maailmanlaajuisessa työnjaossa.

Vuodesta 2012 vuoteen 2018 Kiinan lääkevälituoteteollisuuden tuotanto kasvoi noin 8,1 miljoonasta tonnista noin 168,8 miljardin yuanin markkinakoon noin 10,12 miljoonaan tonniin, joiden markkinakoko on 2010,7 miljardia yuania.

kuva

Kiinan lääkevälituoteteollisuus on saavuttanut vahvan kilpailukyvyn markkinoilla, ja jopa jotkut välituoteyritykset ovat pystyneet valmistamaan välituotteita, joilla on monimutkainen molekyylirakenne ja korkeat tekniset vaatimukset. Suuri määrä vaikutusvaltaisia ​​tuotteita on alkanut hallita kansainvälisiä markkinoita.

Yleisesti ottaen Kiinan väliteollisuus on kuitenkin edelleen tuoterakenteen optimoinnin ja päivittämisen kehitysvaiheessa, ja tekninen taso on edelleen suhteellisen alhainen.
Primääriset farmaseuttiset välituotteet ovat edelleen lääkkeiden välituoteteollisuuden päätuotteita, ja harvassa on yrityksiä, jotka valmistavat suuren määrän kehittyneitä farmaseuttisia välituotteita ja tukevat patentoitujen uusien lääkkeiden välituotteita.

Tällä hetkellä kilpailukykyisempiä A-osakkeen pörssiyhtiöitä väliteollisuudessa ovat Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten ja Wanrun, jotka suunnittelevat investoivansa 630 miljoonaa yuania lääkevälituotteiden rakentamiseen ja API-projekteihin, joiden kokonaiskapasiteetti on 3 155 tonnia. /vuosi.
He jatkavat tuotevalikoiman kehittämistä tutkimuksen ja kehityksen kautta löytääkseen uusia tapoja.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : Päätuotteitamme ovat kasvainlääkkeiden välituotteet, epilepsialääkkeiden välituotteet ja antiviraaliset välituotteet.
Niiden joukossa epilepsialääkkeiden välituote ABAH otettiin virallisesti tuotantoon lokakuussa 2014, ja sen kapasiteetti on 1 000 tonnia.
Entsyymifermentointiteknologia otettiin menestyksekkäästi käyttöön sydän- ja verisuonivälituotteissa parantamaan tuotteiden kilpailukykyä.
Vuonna 2017 yritys osti ACL:n, vaikuttavia aineita valmistavan lääkeyhtiön Maltalla, mikä vauhditti sijoittumistaan ​​kansainvälisillä lääkemarkkinoilla ja vauhditti kotimaisen pohjan muutosta ja uudistamista.

BTG (300363): keskittynyt innovatiivisiin lääkevälituotteisiin / API-räätälöityihin CMO-liiketoimintaan. Päätuotteet ovat farmaseuttiset välituotteet hepatiitti C:n, AIDSin, hypolipidemian ja kivunlievityksen hoitoon, ja se on Gileadin hepatiittilääkkeen Sofebuvir-välituotteiden päätoimittaja. C-lääke.
Vuonna 2016 diabeteksen + hepatiitti C -lääkkeiden välituotteiden kokonaistulot olivat 660 miljoonaa euroa, mikä on 50 % kokonaisliikevaihdosta.
Vuodesta 2017 lähtien hepatiitti C -potilaiden asteittaisen paranemisen ja potilasmäärän vähenemisen vuoksi Gileadin hepatiitti C -lääkkeiden myynti alkoi kuitenkin laskea. Lisäksi patenttien umpeutuessa lanseerattiin yhä enemmän hepatiitti C -lääkkeitä ja kilpailu kiristyi edelleen, mikä johti välitilausten ja liikevaihdon laskuun.
Tällä hetkellä yritys on muuttunut CMO-liiketoiminnasta CDMO-liiketoiminnaksi rakentaakseen johtavan maailmanlaajuisen palvelualustan lääkeyrityksille.

Alliance Technology (002250) :
Farmaseuttiset välituotteet ovat pääasiassa mukana kasvainlääkkeissä, autoimmuunilääkkeissä, sienilääkkeissä, sydän- ja verisuonilääkkeissä, diabeteslääkkeissä, masennuslääkkeissä, verenpainelääkkeissä, flunssalääkkeissä, kuten peruslääkkeet, ovat kaikki maailman suosituimman ja laajan markkina-alueen terapeuttisilla alueilla. , nopea kasvu viime vuosina, tulot yhdiste kasvuvauhti noin 50%.
Niistä "300 tonnin chunidiinin, 300 tonnin flutsolihappoa ja 200 tonnin syklopyrimidiinihappoprojektin vuosituotanto" on otettu tuotantoon peräkkäin vuodesta 2014 lähtien.